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岗位职责：

1、负责项目分析检测、分析方法的开发与验证、CTD 申报资料撰写及修改、实验原始记录与实验数据的整理与审核等工作。

2、负责制定申报项目研究方案，带领实验人员实施，并达到 CTD 资料要求。

3、负责项目管理，包括组内项目立项、开题、方法学验证、分析方法转移、申报等环节进度和质量控制。

4、根据项目需要对实验室人员给予必要的培训。

分析主管

本科及以上学历

药学、化学工程与工艺、化学、生物工程相关专业。

3 年以上相关工作经验。

1、具有扎实的分析专业知识；具有GMP 法规知识；熟练掌握 LC、GC 等仪器的使用与维护，熟练査阅中英文文献。

2、具有多个品种申报经验者优先。