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岗位职责：

1、负责工艺验证、清洁验证、公用系统验证等验证文件的审核工作，制定年度验证总计划，指导和组织各部门的确认与验证工作。

2、负责制定部门 GMP 培训计划，并协调组织培训工作的实施。

3、负责制定公司 GMP 自检计划和自检方案，并组织相关部门人员进行定期自检，形成自检报告，负责整改进度的检查与落实。

4、负责公司供应商质量管理工作，制定供应商审计计划和审计方案，并按计划组织相关部门人员实施审计，建立和维护供应商档案。

5、负责公司年度产品质量回顾工作的组织和实施。

6、领导交办的其他工作事项。

QA 工程师、  QA 主管

大专及以上学历

药学、化学、生物制药等相关专业。

3 年以上相关工作经验。

1、熟悉中国 GMP 法规和相关管理知识，有较强沟通能力。

2、具有原料药体系管理经验者优先。